Perspectivas sobre validación de sistemas computarizados, data integrity y cumplimiento regulatorio.
Farmacéutica · Validación Verificación adversarial de controles GxP: tres pruebas de evasión deliberada sobre un registro electrónico de lote y qué evidencia exigir a su proveedor.
Farmacéutica · CumplimientoAnálisis del borrador del Anexo 11 y del nuevo Anexo 22 de EU GMP: audit trail de creación, revisión del estado validado y el límite infranqueable de la IA en procesos GMP críticos.